2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢查(cha)(cha)(cha)內(nei)容主(zhu)要圍繞藥品(pin)許(xu)(xu)可證變更增(zeng)加維生(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)(he)(he)腺(xian)苷(gan)鈷胺事項的相關工作(zuo)開展，檢查(cha)(cha)(cha)員(yuan)嚴格(ge)按照2010年版(ban)GMP要求(qiu)(qiu)和(he)(he)(he)(he)自(zi)治區食(shi)品(pin)藥品(pin)監督管理局(ju)制定的許(xu)(xu)可證驗收檢查(cha)(cha)(cha)條(tiao)款進行(xing)，在(zai)檢查(cha)(cha)(cha)過(guo)程中檢查(cha)(cha)(cha)人(ren)員(yuan)通過(guo)對我公(gong)司(si)在(zai)企業負責人(ren)、質量負責人(ren)、生(sheng)(sheng)產和(he)(he)(he)(he)質量檢測人(ren)員(yuan)資質、生(sheng)(sheng)產廠房(fang)、設施布(bu)局(ju)和(he)(he)(he)(he)環境衛(wei)生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產工藝布(bu)局(ju)和(he)(he)(he)(he)流程、生(sheng)(sheng)產、檢驗設備儀(yi)器管理和(he)(he)(he)(he)校驗、物料和(he)(he)(he)(he)產品(pin)倉儲、質量管理文件和(he)(he)(he)(he)制度建(jian)設等(deng)方面進行(xing)文件查(cha)(cha)(cha)閱和(he)(he)(he)(he)生(sheng)(sheng)產現場檢查(cha)(cha)(cha)，我公(gong)司(si)符合(he)藥品(pin)生(sheng)(sheng)產許(xu)(xu)可相關條(tiao)件和(he)(he)(he)(he)要求(qiu)(qiu)。

本(ben)次藥(yao)品生(sheng)產(chan)許可證變更(geng)增加(jia)范圍的(de)的(de)檢查和驗收并取(qu)得證書，標志著(zhu)我公(gong)司維(wei)生(sheng)素B2和腺苷鈷(gu)胺具備了原料藥(yao)的(de)生(sheng)產(chan)條件，我公(gong)司將嚴格(ge)按照國家(jia)有(you)關藥(yao)品生(sheng)產(chan)管理(li)規(gui)范要求積極(ji)籌備新版藥(yao)品GMP認證檢查工作，爭取(qu)早日完成認證并投入生(sheng)產(chan)銷(xiao)售。